La administración Trump acelera la controvertida vacuna de ARNm autoamplificante contra la gripe aviar H5N1.
La administración Trump ha otorgado la designación de vía rápida a un candidato a vacuna de ARNm autoamplificado (sa-mRNA) innovador —y controvertido— dirigido al virus de la gripe aviar H5N1.
La vacuna, ARCT-2304, desarrollada por Arcturus Therapeutics, se encuentra ahora en ensayos de fase 1 y ha sido posicionada por las autoridades sanitarias federales como una defensa de primera línea contra una posible pandemia de gripe aviar.
La designación, anunciada el 10 de abril, fue otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en asociación con el Departamento de Salud y Servicios Humanos y su Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).
La designación Fast Track de la FDA agiliza la revisión de medicamentos destinados a afecciones graves o potencialmente mortales que demuestran el potencial de abordar necesidades médicas no satisfechas.
Esta designación tiene como objetivo hacer llegar nuevos tratamientos a los pacientes más rápidamente fomentando una comunicación más frecuente entre la FDA y el desarrollador del fármaco y permitiendo una revisión continua de la solicitud.
A diferencia de las vacunas tradicionales, la vacuna candidata ARCT-2304 utiliza una plataforma de ARNm autorreplicante, lo que significa que el material genético continúa reproduciéndose dentro de las células del receptor para impulsar la producción de proteínas que combaten la gripe. Arcturus afirma que esto produce una respuesta inmunitaria más potente con dosis más pequeñas.
«Nos complace recibir la designación de vía rápida de la FDA para ARCT-2304«, afirmó Joseph Payne, presidente y director ejecutivo de Arcturus Therapeutics.
Mantenemos firme nuestro compromiso con el gobierno de EE. UU. para desarrollar vacunas de ARNm STARR® de nueva generación, seguras y eficaces, para proteger a los ciudadanos estadounidenses de futuras amenazas pandémicas. Esta designación de la FDA es un importante paso adelante en nuestra misión de brindar soluciones de protección ante las crisis sanitarias mundiales.
Esta tecnología experimental, denominada STARR® y potenciada por el sistema de administración LUNAR® patentado de Arcturus, permite liofilizar la vacuna y almacenarla en refrigeradores, evitando los problemas de almacenamiento en condiciones de ultra frío que plagaron los primeros lanzamientos de COVID-19.
Los contribuyentes federales están pagando la factura, una vez más. El ARCT-2304 se está desarrollando bajo un contrato BARDA (n.º 75A50122C0007), lo que destaca otro ejemplo de colaboración público-privada donde la industria farmacéutica se beneficia y los ciudadanos asumen el riesgo.
BARDA, la misma agencia involucrada en la Operación Warp Speed durante el mandato anterior de Trump, ha recibido amplia autoridad para financiar y acelerar las vacunas y terapias relacionadas con la pandemia.
Durante la pandemia de COVID-19, muchas personas informaron efectos secundarios de las vacunas de ARNm contra la COVID-19, como las de Pfizer-BioNTech y Moderna, lo que generó quejas generalizadas.
Las vacunas de ARNm funcionan instruyendo a las células a producir un fragmento de la proteína de la espícula del virus SARS-CoV-2, lo que desencadena una respuesta inmunitaria. Aprobadas inicialmente con autorización de uso de emergencia, estas vacunas se han administrado a miles de millones de personas en todo el mundo, y posteriormente se han aprobado completamente para ciertos grupos de edad.
Se han expresado preocupaciones sobre los efectos secundarios, especialmente dada la rápida implementación y la escala sin precedentes de la vacunación.
Artículo original Gateway Pundit.
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